薄膜包衣粉即薄膜包衣預(yù)混劑,是用于進(jìn)行薄膜包衣的原材料,是各種成分經(jīng)過科學(xué)合理配伍,有些成分還要進(jìn)行預(yù)處理,經(jīng)過充分混合的預(yù)混劑。使用時(shí)用適宜的溶劑溶解包衣粉后,噴施于片劑上而成為薄膜包衣片。

薄膜包衣粉直接用于片劑、顆粒、微丸薄膜包衣,其配方成分主要由成膜材料、增塑劑、無機(jī)色料、表面活性劑組成,全部配方成分經(jīng)過物理混合而成。薄膜包衣過程是包衣劑分散液多次間歇及噴霧干燥過程,在固體制劑表面形成連續(xù)的數(shù)層直至數(shù)十層衣膜,使固體制劑獲得穩(wěn)定的機(jī)械性能、防潮、避光、抗氧化、美化外觀的效果。

測(cè)量薄膜包衣的顏色有何用途?
薄膜包衣粉具有量身定制的特點(diǎn),因?yàn)楦鱾€(gè)制藥廠的品種不同,生產(chǎn)工藝不同,片劑的顏色外觀不一樣,所用的薄膜包衣粉也不一樣。所以要保證薄膜包衣粉顏色的一致性,避免出現(xiàn)同種藥物,不同顏色外觀。同時(shí)測(cè)量薄膜包衣粉的顏色,未氧化的包衣粉和氧化的包衣粉存在顏色差異,還能對(duì)間接驗(yàn)證“包衣片的抗氧化性”。

胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑的色差檢測(cè)法:
取本品17.6g,加水100ml,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘后,放置35分鐘,取上清液適量(約10ml),備用,作為供試品溶液,取標(biāo)準(zhǔn)樣17.6g同法制備成標(biāo)準(zhǔn)色溶液,用色差儀(型號(hào):962、美國愛色麗X-rite,Incorporated)測(cè)定,比較供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液之間的色差,△E應(yīng)不得過3.00。

愛色麗962規(guī)格:
短期重復(fù)性 – 白色標(biāo)準(zhǔn)板  | 0.10 ΔE*ab在白色陶瓷上(標(biāo)準(zhǔn)偏差)  | 
測(cè)量幾何結(jié)構(gòu)  | 0/45°  | 
儀器臺(tái)間差  | 0.20 ΔE*ab (平均值)  | 
照明孔徑  | 21.5mm、9mm 或 6.5mm  | 
光源壽命  | 約50,0000次測(cè)量  | 
光源  | 充氣鎢絲燈  | 
測(cè)量孔徑  | 15mm、7mm 或 4mm  | 
測(cè)量時(shí)間  | ≈ 2秒  | 
光度范圍  | 0 到 200%  | 
光度分辨率  | 0.01%  | 
光譜分析儀  | 藍(lán)光增強(qiáng)型硅光電二極管  | 
光譜間隔  | 10nm  | 
光譜范圍  | 400nm-700nm  | 
光譜輸出  | 10nm  | 
色彩空間  | CIE XYZ, CIE Yxy, CIE LAB, Hunter LAB, CIE LCH,  | 
光源  | A, C, D50, D65, D75, F2, F7, F11 & F12  | 
標(biāo)準(zhǔn)觀察者  | 2° & 10°  | 
反射孔徑  | 1  | 
濕度  | 5% 到 85%, 非凝露  | 
工作溫度范圍  | 50° 到 104°F (10° 到 40°C)  | 
儲(chǔ)存溫度范圍  | '-4° 到 122°F (-20° 到 50°C)  | 
尺寸(長,寬,高)  | 19.6 cm, 8.4cm, 10.9cm  | 
重量  | 1.1 kg  | 
包裝尺寸(長,寬,高)  | 36cm, 30cm, 20cm  | 
運(yùn)輸重量  | '4kg  | 
通信接口  | RS-232  | 
儀器顯示器  | 圖形LCD  | 
支持語言  | 英語,德語,法語,西班牙語,意大利語,葡萄牙語  | 
軟件開發(fā)套件  | XDS4  | 
電壓  | 100-240VAC 50/60Hz,   | 
標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)  | 1024  | 
樣品存儲(chǔ)  | 2000  | 
校準(zhǔn)  | 白色,零點(diǎn),UV  | 
NetProfiler支持  | 嵌入式  | 
樣品預(yù)覽  | 目標(biāo)窗口  | 
保修期  | 12個(gè)月  |